“有些藥之所以昂貴到要賣幾萬元,那是因?yàn)槟阗I到的已經(jīng)是第二顆藥,第一顆藥的價格是數(shù)十億美金。”這句廣為流傳的話可以解釋為天價藥并非藥企的貪婪,而是新藥的研發(fā)成本太高。
德勤報告顯示,制藥行業(yè)的研發(fā)費(fèi)用不斷增長,2022年全球前20大生物制藥公司中,新藥的平均研發(fā)成本上升了15%,達(dá)到約23億美元。此外,藥企還面臨新藥研發(fā)周期長、失敗率高等風(fēng)險。
新藥研發(fā)的需求加速了CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包)的發(fā)展。過去幾年,在全球醫(yī)藥研發(fā)熱潮中,A股走出了市值千億的藥明康德、百億康龍化成等CRO企業(yè),年收入快速增長。在一級市場,CRO項(xiàng)目投融資頻現(xiàn)。
獲熱捧的企業(yè)也開啟了上市進(jìn)程。三個月前,CRO企業(yè)天勤生物輔導(dǎo)備案獲受理,這家公司此前已完成十余輪融資。其在實(shí)驗(yàn)猴領(lǐng)域的布局,也在前兩年踩中了一輪價格飆升風(fēng)口。按照計(jì)劃,5月,天勤生物進(jìn)入準(zhǔn)備上市申報輔導(dǎo)階段。
不過對天勤生物而言,此時的市場環(huán)境發(fā)生了些許變化。
最新披露的2024年一季度財(cái)報顯示,藥明康德、康龍化成等CRO龍頭業(yè)績增速放緩。CRO被視為醫(yī)藥投融資情況的“晴雨表”,龍頭公司的業(yè)績變化也說明資本的投資熱情較為冷淡。試圖沖擊IPO的企業(yè)也波折不斷,5月中旬,證監(jiān)會同意益諾思上交所科創(chuàng)板IPO注冊,而這距離該公司過會后已時隔200余天;2月,澎立生物撤回上市申請文件,早前該公司遞表時,曾有媒體報道其實(shí)驗(yàn)動物模型規(guī)模已接近藥明康德,但首次沖A也以失敗告終。
此前瘋漲的實(shí)驗(yàn)猴價也出現(xiàn)回落。以食蟹猴為例,融中財(cái)經(jīng)據(jù)公開數(shù)據(jù)計(jì)算,2023年年初至年末,一只食蟹猴價格下降了近5萬元。波動的猴價也引來了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的問詢、企業(yè)生物資產(chǎn)減值等情況。
01
熱門賽道的明星項(xiàng)目
身處熱門賽道,天勤生物是資本涌入的明星項(xiàng)目。天眼查顯示,2023年,天勤生物最新融資輪次已經(jīng)達(dá)到F+輪。而在2016-2023年期間,天勤生物每年都能獲得至少一輪融資,投資方不乏頂級醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)。
回看天勤生物過往融資節(jié)奏,密集的融資輪次與CRO行業(yè)景氣度的提升一致。2017年,天勤生物融資提速,完成三輪融資。這一年,中國創(chuàng)新藥首次提交新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)的數(shù)量大幅攀升。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,相比2012-2016每年不到150個創(chuàng)新藥首次IND申請,2017年這一數(shù)字達(dá)到236個,2019-2021年近3年的年均復(fù)合增長率達(dá)47%。
新藥研發(fā)進(jìn)入IND階段意味著此前的臨床前實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成,而臨床前實(shí)驗(yàn)是使用實(shí)驗(yàn)動物的集中階段,因此,IND指標(biāo)也可用來預(yù)估有多少數(shù)量的臨床前實(shí)驗(yàn),以判斷實(shí)驗(yàn)用動物的需求量增減情況。
大動物實(shí)驗(yàn)正是天勤生物著重強(qiáng)調(diào)的能力,尤其在實(shí)驗(yàn)猴領(lǐng)域,官網(wǎng)顯示,天勤生物是國內(nèi)最早一批開展非人靈長類動物繁育的企業(yè),設(shè)有實(shí)驗(yàn)動物繁育研究中心,飼養(yǎng)和繁育實(shí)驗(yàn)用非人靈長類動物,包括恒河猴、食蟹猴等。
實(shí)驗(yàn)猴的風(fēng)口又接踵而來,2020年以來,隨著中國生物大分子早期研發(fā)項(xiàng)目的快速增多,新冠相關(guān)疫苗和治療藥物對食蟹猴的使用需求快速提升,食蟹猴采購價從2萬元/只提高到7萬元/只左右。2022年一季度末,食蟹猴的價格更是上漲至15萬元/只左右。
對CRO企業(yè)而言,擁有實(shí)驗(yàn)猴也意味著有了市場的主動權(quán)。昭衍新藥曾在財(cái)報中指出,“擁有靈長類動物模型資源或技術(shù)將會贏得市場主動權(quán),甚至可以作為戰(zhàn)略資源進(jìn)行壟斷”。
在此背景下,藥明康德、康龍化成等企業(yè)通過收購猴場,以儲備更多數(shù)量的實(shí)驗(yàn)猴。天勤生物在實(shí)驗(yàn)猴的布局也并未落下,2022年底,該公司曾表示,投建的光谷左嶺實(shí)驗(yàn)動物繁育中心已經(jīng)竣工,應(yīng)該是中國甚至亞太規(guī)格最高的一個非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育中心,投用以后,可以至少容納2萬只實(shí)驗(yàn)用猴。
不過有了猴場后,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)猴批量產(chǎn)出并不容易。國金*券研報指出,食蟹猴種群擴(kuò)張周期在6年以上;從實(shí)驗(yàn)用猴模型要求看,質(zhì)量要求與繁育后淘汰率較高,淘汰率大約為20%。實(shí)驗(yàn)猴的復(fù)雜養(yǎng)殖流程拉高了養(yǎng)猴企業(yè)需要承擔(dān)的成本,不僅要熬過漫長的飼養(yǎng)周期,還要面對較高的實(shí)驗(yàn)猴淘汰率。這也是不少CRO企業(yè)選擇收購現(xiàn)成猴場,而非自建的原因。
02
身價“跳水”
高位買猴副作用顯現(xiàn)
對有猴企業(yè)而言,猴價波動,順風(fēng)能賺,逆風(fēng)也要能抗。2023年開始,瘋漲的猴價按下了暫停鍵,據(jù)中國食品藥品檢定研究院食蟹猴采購項(xiàng)目中標(biāo)公告,2023年12月實(shí)驗(yàn)猴的中標(biāo)價格為12.5萬元/只,當(dāng)年4月的價格為17萬元/只,以此計(jì)算,半年多時間,猴價下降了4.5萬元。
以實(shí)驗(yàn)用猴為業(yè)務(wù)主要原材料的益諾思提到,截至2023年12月底,食蟹猴價格基本在10萬元/只左右,恒河猴價格基本在6.5萬元/只左右;分別較2023年初的15.00萬元/只左右、10.00萬元/只左右下降33.33%左右、35.00%左右。2024年1月至3月,市場價格較2023年底仍保持相對震蕩狀態(tài)。
按益諾思的說法,實(shí)驗(yàn)猴價震蕩一方面是需求端整體增速放緩,且大型CRO基本完成了實(shí)驗(yàn)用猴的戰(zhàn)略儲備,需求緊迫性降低;另一方面,供給端不同猴場對后續(xù)實(shí)驗(yàn)用猴價格走向預(yù)期產(chǎn)生分化,部分猴場存在出售意愿,部分猴場對后續(xù)出口政策放開、需求回升存在預(yù)期,對價格期望較高。
隨著實(shí)驗(yàn)猴價的持續(xù)波動,此前高位買猴的副作用也開始顯現(xiàn)。
上交所曾對益諾思的實(shí)驗(yàn)用猴供應(yīng)狀況、價格及變化情況等提出問詢。對此,益諾思表示,實(shí)驗(yàn)用猴價格變動會影響其服務(wù)價格和生產(chǎn)成本,從而影響毛利率。綜合2021年至2023年的實(shí)驗(yàn)用猴市場變化導(dǎo)致的價格波動情況來看,隨著實(shí)驗(yàn)用猴的價格上漲,實(shí)驗(yàn)用猴成本占比不斷增加,雖然可以一定程度上將原材料價格上漲風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁給下游客戶,仍難以避免對整體毛利率的不利影響。
龍頭企業(yè)也未能逃脫猴價下跌帶來的影響。上一波“屯猴”熱中,昭衍新藥曾以超18億元的價格,買下廣西瑋美生物科技有限公司(以下簡稱“廣西瑋美”)和云南英茂生物科技有限公司(以下簡稱“云南英茂”)。這兩家公司主營業(yè)務(wù)為實(shí)驗(yàn)室模型動物繁育、飼養(yǎng)和銷售。公開資料顯示,二者供應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動物包括醫(yī)藥研發(fā)過程中所需的食蟹猴、恒河猴等。
并且,這兩筆收購均是高溢價形式。據(jù)收購公告,截至評估基準(zhǔn)日2021年12月31日,廣西瑋美資產(chǎn)賬面價值1.37億元,評估價值8.97億元,增值率553.12%。云南英茂資產(chǎn)賬面價值6401.06萬元,評估價值7.52億元,增值率1075.36%。
而在2023年上半年,昭衍新藥生物資產(chǎn)公允價值的變動對業(yè)績產(chǎn)生消極影響,歸母凈利潤同比大幅下降超75%。據(jù)時代財(cái)經(jīng)報道,昭衍新藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此前業(yè)績預(yù)告中的生物資產(chǎn)指的就是實(shí)驗(yàn)猴。生物資產(chǎn)減值帶來的影響持續(xù)至今。2024年一季度,昭衍新藥扣非凈虧損2.81億元,同比轉(zhuǎn)虧。生物資產(chǎn)市價波動是影響扣非凈利潤的原因之一,該報告期內(nèi),昭衍新藥生物資產(chǎn)公允價值變動帶來凈虧損為2.84億元。
由于尚未披露招股書等材料,實(shí)驗(yàn)猴價格波動對天勤生物業(yè)務(wù)的影響尚不明確。但對“重倉”實(shí)驗(yàn)猴的天勤生物而言,如何應(yīng)對實(shí)驗(yàn)猴的供應(yīng)、價格等變化,是其需要持續(xù)研究的課題。
03
更殘酷的二級市場
參考已上市CRO企業(yè)在二級市場的走勢,相較一級市場更為“殘酷”。從股價上看,以藥明康德及康龍化成為例,截至5月24日收盤,藥明康德A股報收42.75元/股,較2021年高點(diǎn)跌去七成;康龍化成報收21.1元/股,較2021年高點(diǎn)跌去八成。
業(yè)績層面,兩家龍頭出現(xiàn)增速放緩。2024年第一季度,藥明康德實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入79.82億元,同比下降10.95%;歸母凈利為19.42億元,同比下降10.42%。康龍化成實(shí)現(xiàn)營收26.71億元,同比下滑1.95%;歸母凈利潤2.31億元,同比下滑33.8%。
醫(yī)藥行業(yè)降溫是影響CRO企業(yè)收入下滑的原因之一,康龍化成在財(cái)報中表示,受到全球醫(yī)藥健康行業(yè)投融資階段性遇冷、客戶需求增速暫時放緩的市場環(huán)境影響,公司營業(yè)收入階段性下降。藥明康德則是在國內(nèi)新藥業(yè)務(wù)出現(xiàn)了萎縮,2024年第一季度,該公司來自中國客戶的收入為15.9億元,同比下降3.3%。
壓力也傳導(dǎo)至CRO企業(yè)的訂單層面。益諾思在最新一版的注冊文件中提到,2023年,CRO行業(yè)受投融資熱度減弱、醫(yī)藥市場增速不及預(yù)期等多方因素影響,行業(yè)需求總量雖然仍在增長,但增速有所放緩。同時疊加行業(yè)競爭加劇、實(shí)驗(yàn)用猴價格下降等因素,新簽訂單價格自2023年下半年開始有所下降,使得2024年一季度毛利率同比下滑8.11個百分點(diǎn)。
二級市場為一級市場提供獲利空間,而天勤生物通過IPO給投資人一個好的回報并非易事,這也是早些年賽道太火熱,積攢了一定的泡沫。拿天勤生物所在的武漢光谷生物城來說,曾聚集各類生物企業(yè)3000余家。該基地雖有相關(guān)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,但在登陸資本市場層面,光谷生物城近年來的聲響不大。官網(wǎng)顯示,該基地?fù)碛兄靼迳鲜衅髽I(yè)28家、新三板上市27家。據(jù)融中財(cái)經(jīng)梳理,這些已經(jīng)上市的醫(yī)藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)中,多數(shù)上市時間較早,比如“麻醉龍頭”人福醫(yī)藥是1997年上市。
此前,行業(yè)火熱疊加猴價飆升,天勤生物等有猴CRO企業(yè)受到資本關(guān)注。隨著形勢轉(zhuǎn)變,此時對天勤生物而言,是否是一個好的上市時機(jī)仍待觀察。